Vereiste documentatie en testnormen voor cosmetica in de EU- en Amerikaanse markten

Het betreden van de Europese en Amerikaanse cosmeticamarkten vereist strikte naleving van wettelijke documentatie en testnormen. Deze vereisten zijn bedoeld om de productveiligheid, transparantie van ingrediënten en consumentenbescherming te garanderen.
Hieronder vindt u een uitgebreid overzicht van debelangrijke documenten en testnormen die vereist zijn voor cosmetica en verpakkingsmaterialenop de markten van de EU en de VS.

---

1. Documenten die aan klanten moeten worden verstrekt

Ter ondersteuning van toezichthoudende beoordelingen, productregistratie en merknaleving moet de volgende documentatie worden opgesteld en verstrekt:

1.1 Gedetailleerd formuleblad

Tweetalige versie (Chinees en Engels)

Inclusief:

INCI-naam

CAS-nummer

Percentage van elk ingrediënt

Garandeert volledige traceerbaarheid van ingrediënten en transparantie van de regelgeving.

1.2 Documentatie van grondstoffen

Voorelk afzonderlijk ingrediënt, zijn het volgende vereist:

MSDS (Materiaalveiligheidsinformatieblad)

COA (Analysecertificaat)

Deze documenten bevestigen de veiligheidsspecificaties en kwaliteitsconsistentie van alle grondstoffen.

1.3 Documentatie van het eindproduct

Product-MSDS

Product-COA

Toont het veiligheidsprofiel en de batchconformiteit van de uiteindelijke formulering aan.

1.4 Geurnalevingsdocumenten

Als er geurstof wordt gebruikt, is aanvullende documentatie verplicht:

Geur-MSDS

Geur COA

26 Allergenenrapport(zoals vereist door EU-regelgeving)

IFRA-certificaat (naleving van de International Fragrance Association)

1.5 REACH-registratie (indien van toepassing)

Als het product bevatstoffen met een hoog-risico of beperkingen, een geldigREACH-registratienummermoet worden verstrekt in overeenstemming met de chemische regelgeving van de EU.

1.6 Naleving van lijsten met verboden ingrediënten

De formulering moetgeen verboden of beperkte stoffen bevatten.

De vereisten zijn strikt afgestemd op de EU- en Amerikaanse regelgeving, gebaseerd op de officiële lijsten met verboden ingrediënten.

1.7 Conformiteit met kleurstoffen

Alle pigmenten en kleurstoffen moeten voldoen aan:

Europese cosmetische regelgeving

Vereisten voor cosmetische kleuradditieven in de Verenigde Staten

 

---

2. Testvereisten voor cosmetische producten in de EU en de VS

Om de veiligheid van de consument en de goedkeuring door de regelgevende instanties te garanderen, moeten cosmetische producten aan de volgende testnormen voldoen:

2.1 Microbiologisch testen

Evaluatie van microbiële besmetting

Uitgevoerd volgens:

EU- en Amerikaanse normen

Zuidoost-Aziatische marktstandaarden (indien van toepassing)

2.2 Testen van zware metalen

Testen op het volgendezes zware metalen:

Lood (Pb)

Cadmium (Cd)

Kwik (Hg)

Arseen (As)

Antimoon (Sb)

Nikkel (Ni)

2.3 Test van de werkzaamheid van conserveermiddelen (uitdagingstest)

Uitgevoerd volgens:

ISO11930:2012

ASEAN-testmethoden

Controleert de effectiviteit van het conserveermiddelsysteem tijdens het gebruik van het product.

2.4 Vrije formaldehydetest

Zorgt ervoor dat de formaldehydeniveaus voldoen aan de wettelijke veiligheidslimieten.

2.5 NDELA-analyse

Detecteert N-Nitrosodiethanolamine (NDELA), een potentieel kankerverwekkende onzuiverheid.

2.6 Dioxaan (1,4-dioxaan)-test

Bevestigt de afwezigheid of veilige niveaus van deze verwerking per-product.

2.7 Ftalatentest

Moet voldoenEG-nr.. 1223/2009en Taiwanese normen

Weekmakerscreening omvat:

DBP, DEHP, BBP, DMEP

DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

2.8 26 Allergenentesten

Verplicht voor geur-bevattende producten die in de EU worden verkocht

Ondersteunt nauwkeurige etikettering van ingrediënten en openbaarmaking van allergenen.

2.9 Stabiliteitstesten

Evalueert de productprestaties onder verschillende temperatuur- en opslagomstandigheden

Bevestigt houdbaarheid en verpakkingscompatibiliteit.

2.10 Testen van huidveiligheid

Beoordeelt huidirritatie en compatibiliteit

Zorgt ervoor dat producten veilig zijn voor plaatselijke toepassing.

---

3. EU-testnormen voor verpakkingen en accessoires

Naast de cosmetische formule,primaire en secundaire verpakkingsmaterialenmoeten ook voldoen aan de EU-veiligheidsnormen:

3.1 Testen op ftalaten

In overeenstemming metEG-nr.. 1223/2009en Taiwanese regelgeving

Omvat dezelfde weekmakers:

DBP, DEHP, BBP, DMEP, DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

3.2 Gehalte polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK's).

Zorgt ervoor dat verpakkingsmaterialen geen schadelijke PAK-stoffen vrijgeven.

3.3 Testen van zware metalen

Screening op:

Lood, Cadmium, Kwik, Arseen, Antimoon, Nikkel

3.4 Naleving van verpakkingsafval

Voldoet aan de EU-milieu- en recyclingvereisten voor verpakkingsmaterialen.

3.5 EN 71 Deel 1 – Mechanische en fysieke eigenschappen

Garandeert de veiligheid van de verpakking, vooral voor producten die door kinderen kunnen worden gebruikt.

3.6 EN 71 Deel 2 – Ontvlambaarheid

Evalueert brandveiligheidsrisico's met betrekking tot verpakkingscomponenten.

3.7 Algemene productveiligheid

Bevestigt de algehele verpakkingsveiligheid volgens de algemene productveiligheidsnormen van de EU.

---

Conclusie

Naleving van de cosmetische regelgeving van de EU en de VS is vereistsystematische documentatie, rigoureuze tests en strikte ingrediëntencontrole. Van grondstoffen en eindproducten tot geurstoffen en verpakkingscomponenten, elk element moet voldoen aan gevestigde veiligheids- en wettelijke normen.

Door volledige documentatie op te stellen en de vereiste tests uit te voeren, kunnen merken:

• Reduceer de risico's op het gebied van regelgeving
• Versnel de toegang tot de markt
• Bouw vertrouwen op bij distributeurs, retailers en consumenten
• Voor merken die zich op Europa en de Verenigde Staten richten, werkt u samen met een fabrikant met ervaring inCosmetische naleving van de EU en de VSis essentieel voor succes op de lange- termijn.